當前位置：
服務熱線：
公司地址：
公司郵箱：
服務熱線
15721477197
技術文章
TECHNICAL ARTICLES厭氧手套箱采用真空置換方式，即先對箱體抽真空然后充入保護性氣體（如高純氬氣、氮氣等），其特點是：氣體置換速度快、用氣量少，具有方便、快捷、經濟、可靠等優點，但氣體置換不*、不具有箱體氛圍維持功能。因此多用于小型實驗及對水氧含量在800PPM以上的小試中。厭氧手套箱主要功能特點：1.專門的厭氧生物操作培養箱，箱內形成一個負壓空間，如果氧氣進入箱內，催化劑加熱器可將其還原成水蒸氣，通過干燥管去除多余的水蒸汽；2.提供了現成的全套設備，不需要其他的配件，只需要你加入樣品和選擇氣體就...
藥品生產過程環境微生物污染水平的控制對藥品成品質量的影響至關重要，因此，必須對生產過程進行風險評估和分析，對關鍵控制點進行微生物檢測監控，以確保產品在生產過程中不被污染，保證成品質量。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。其中，定量浮游菌采樣法（TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀），由于其主動采樣、可以定量的特點，能夠更準確的反映潔凈區域微生物的污染水平。ORUM第四代浮游菌采樣儀TRIO.BAS系列，緊隨法規腳步，是受控環境微生物檢...
釀酒酵母突變文庫是系統生物學研究的理想模型。因此酵母菌文庫有非常重要的意義，但由于其含有標記標簽和調和因子的比較罕見，要構建是非常昂貴和費力的。—NatMethods.2016Apr;13(4):371–378.事實證明，系統性文庫對酵母菌內的全基因組研究有重大的意義—實例包括酵母基因敲除文庫和酵母GFP文庫。每個文庫都能讓人們對酵母生物學的各個方面進行全新的認識，然而，建立酵母文庫需要付出巨大的努力，這常常掩蓋了酵母文庫本身的價值。無休止的轉化、挑取、克隆和驗證工作，成本巨...
2020年，疫情成為了世界的焦點，這種疾病的傳染力和致死率也讓世人在原有基礎上發展了更為先進的醫療技術。今天我們就來聊聊在新技術之下的世界罕見疾病之一—“帕金森病”的相關研究。帕金森病（Parkinson’sdisease，PD）是一種相對常見的神經退行性運動障礙，由大腦黑質區產生多巴胺的神經元缺失引起。這種疾病大部分是發散的，但大約有10％的病例表現為家族遺傳模式，而這些罕見的病例基本確定是與之相關的基因突變導致的。對這些家族性帕金森氏病基因的功能研究，對深入了解細胞通路有...
藥品生產過程環境微生物污染水平的控制對藥品成品質量的影響至關重要，因此，必須對生產過程進行風險評估和分析，對關鍵控制點進行微生物檢測監控，以確保產品在生產過程中不被污染，保證成品質量。在2010版GMP《附錄1：無菌藥品-第三章潔凈度級別及監測》第十一條應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環境監測的結果。其中，定量浮游...
自上世紀70年代，世界上*便攜式空氣微生物采樣儀在歐洲橫空出世，其別具匠心的人性化外觀設計以及高性能的軟硬件配置，無疑讓它迅速成為該行業的精英，而主導設計和制造它的工匠便是Orum公司的創始人—RobertoLigugnana。（以下簡稱Roberto博士）Roberto博士1939年12月份出生于意大利特雷維索，時至今日，已經80歲高齡的他仍在為空氣微生物采樣儀的發展做出貢獻，可以說他的生命與環境微生物學息息相關。從世界上首臺便攜式空氣微生物采樣儀至今到OrumTrio.b...
數據完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點，常見于QC實驗室，但在研發、生產、市場甚至藥事管理部門也同樣存在，怎樣保證數據完整性是藥企需要長期研究的課題。今年5月份ISPE發布了一份新的《生產記錄的數據可靠性指南》，其中給出了關于生產系統數據完整性的快速解決方案，指導用戶在有限資源的情況下大限度提高生產系統數據完整性，以幫助評估各種數據可靠性改進措施的優先度。該指南提出的使用現有技術，尋求快速解決數據完整性影響的方案，包括但不限于：▼實驗人員登錄▼限制訪問已驗證的設置或CPPs...
數據完整性缺陷帶來的后果-FDA警告信數據完整性雖然不是新的話題，但近幾年一直都是各類檢查焦點中的焦點。無論是國內還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發現“數據完整性缺陷”為榮，似乎如果檢查中沒發現什么數據完整性方面的缺陷，檢查官就會很丟面子一樣“無顏見江東父老！”。數據完整性缺陷對于藥企來說同樣也是心中永遠的痛，從FDA發出的相關警告信中可以看出數據刪改和審計追蹤是兩大難以治愈的雜癥。新法規對于數據完整性的要求法規在藥品生產數據管理方面也在不斷更新，從2018年NMP...